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新版《中国药典》将带来更大压力,中药材行业以后不好干了

来自: 2020-07-24 09:56 作者:木木

2020年新版的《中国药典》已经出台发行,新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。其中,一部中药收载2711种,其中新增117种,修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种,修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种,修订126种,新增生物制品通则2个,总论4个。

新版《中国药典》将带来更大压力,中药材行业以后不好干了

四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个),检测方法及其他通则281个(新增35个,修订51个),指导原则42个(新增12个,修订12个),药用辅料收载335种,其中新增65种,修订212种。

新版药典对中药材重金属、农残等方面制定了新的标准,将一些符合质量标准的药材,与达不到药典标准要求的药材,拉开了更大的距离,这也给中药材行业带来更大的压力。

药农、药商、药企不容易啊!

拿农残来说,它和硫磺不一样,硫磺你能闻出来,也可以通过中药材的性状、颜色分辨出来,但农残只能通过专业的高精仪器检测,并且这不是想控制就控制的,得从源头来制止。中药材在地生长的时候,它是药农手中的农副产品,药农们考虑的是怎么丰产、高产?拿来卖钱才是终极目的,农作物粮食还施肥打农药,更何况中药材呢?药农们考虑的是经济效益,他们不会在意药典对中药材农残的要求,更不会考虑中药材的标准与各项规定,所以农残这一方面,是从最开始的环节中,就已经发生了。

源头如果单单说是药农有点理亏,高毒的农药和庄稼药,是避免不了生产与使用的,应该研发一些高效低毒防护树林、防护粮食、防护果蔬、防护药材等各项使用的农药,把控流通方向,指定购买销售,从农药生产——销售——购买上解决基本问题,才是有效的方法。

药商、药企就是夹在监管条例的条条框框里,承受着药材含量是否标准的压力,往后的每一批药材都要经过严格的检测,面对检测这道难关,农残、重金属又将是一员“猛将”,把守着含量合格的大门,未来几年,农残或将会成为中药材饮片检查的重灾区。

新版药典不仅仅是对农残有了新规定,对中药材片型、性状、采收、加工等等做了一系列的评价与指导,把中药材纳入了科学化、法制化的轨道,明确了国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出了强制性规定,是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。

所有的控制与标准,如果能从源头去管理、去标准化,会比在终端强制拦截、强制管理好很多。中药材行业本来就是一环扣一环,从种植到成品,每一个环节若都能科学化、标准化,相信中药材质量会大幅的提升。

不管是重金属农残问题,还是药材含量的其他问题,2020年以后的中药材行业,不是那么容易干的,各位药商朋友,若传统的销售模式穷途末路了,那只是提醒你该拐弯了,把浆往后划,调个头船才能前进,变即是生,退也是进。2020年,先生存下去,再讲慢慢发展。

信息来源:药通网


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